中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文重點(diǎn)描述特殊風(fēng)險(xiǎn)控制措施中的風(fēng)險(xiǎn)溝通，介紹和分析風(fēng)險(xiǎn)溝通相關(guān)法規(guī)、指南及我國(guó)風(fēng)險(xiǎn)溝通的現(xiàn)狀，探討以更好的方式，最大程度地保障公眾用藥安全。

2023/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文涉及生物藥臨床劑量探索，臨床模型運(yùn)用、臨床聯(lián)合用藥、ADC藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立，ADC藥物仿制探討及溝通交流等相關(guān)問答。

2023/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國(guó) FDA 于 10 月 11 日發(fā)布了題為“外用眼科藥品的質(zhì)量考量”的指南草案，討論了用于眼內(nèi)和眼周局部給藥的眼用藥品。

2023/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

皮膚外用局部給藥系統(tǒng)是通過皮膚將活性藥物分子輸送到治療目標(biāo)。大多數(shù)外用藥是半固體劑型，主要針對(duì)皮膚或皮下組織。

2023/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】如果二類醫(yī)療器械生產(chǎn)用的純化水只用于清潔工作服、環(huán)境衛(wèi)生，不與產(chǎn)品接觸，純化水檢測(cè)項(xiàng)目，是否可以不完全采用藥典純化水規(guī)定的所有項(xiàng)目？

2024/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

分析中國(guó)加入國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）后，國(guó)內(nèi)企業(yè)仿制藥中美雙報(bào)注冊(cè)的現(xiàn)狀及其注冊(cè)要求，以期為國(guó)內(nèi)企業(yè)提供參考。

2024/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】您好！生產(chǎn)口服固體制劑，配料為蔗糖，能否可以直接采用食用級(jí)白砂糖？還是必須使用藥用輔料級(jí)別的蔗糖？

2024/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文概述了《藥品管理法》的發(fā)展歷程及我國(guó)藥品管理的制度變遷，以期為進(jìn)一步提升我國(guó)藥品管理水平、保障公眾用藥安全提供參考。

2024/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分享了從質(zhì)量角度對(duì)亞硝胺雜質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)因素和潛在根源的最新科學(xué)研究與信息，以及風(fēng)險(xiǎn)緩解和控制策略的建議。

2024/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年9月，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布了關(guān)于控制人用藥的亞硝胺雜質(zhì)指南的修訂版，這是對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和藥物生產(chǎn)商的一項(xiàng)重要指令。

2024/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享