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美國 FDA 前局長 Scott Gottlieb 最近在《 JAMA 衛(wèi)生論壇》上發(fā)表了一篇題為“監(jiān)管顛覆性醫(yī)療技術(shù)的策略”，總結(jié)了 FDA 監(jiān)管人工智能/機(jī)器學(xué)習(xí)（AI/ML）產(chǎn)品的經(jīng)驗教訓(xùn)。

2024/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本書主要以狹義的概念來定義生物藥，主要介紹大腸桿菌、酵母或動植物細(xì)胞表達(dá)的重組蛋白用雜交瘤技術(shù)生產(chǎn)的治療性抗體、用細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)制備的組織工程產(chǎn)品等。

2023/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文比較了中美歐放射性個藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則制定要求。

2024/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者結(jié)合本人多年的工作經(jīng)驗，對以生物藥的技術(shù)轉(zhuǎn)移為例進(jìn)行簡單分享，以期為更多的制藥同仁在工作中提供啟示和幫助。

2024/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

過去，電鍍被用于給黃金制成的電連接器這樣的貴金屬鍍膜，以提高耐腐蝕性。然而，在這種應(yīng)用廣泛的制造技術(shù)基礎(chǔ)上，電鍍專家和醫(yī)療設(shè)備設(shè)計人員最近合作開發(fā)了一種新應(yīng)用。從傳統(tǒng)到創(chuàng)新設(shè)計，電鍍工藝從許多方面給醫(yī)療器械行業(yè)帶來了好處。

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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章探討智能生產(chǎn)技術(shù)在化學(xué)藥注射制劑生產(chǎn)中的應(yīng)用、優(yōu)勢與實例，總結(jié)成效并展望技術(shù)融合、數(shù)字化轉(zhuǎn)型等方向。

2025/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近 日，國防科工局發(fā)布第一批國防軍工計量技術(shù) 規(guī)范 開放共享目錄。此次發(fā)布的目錄包括幾何量、熱學(xué)、力學(xué)等3個專業(yè)共66項計量技術(shù)規(guī)范。 幾何量專業(yè) 序號 現(xiàn)行規(guī)程 / 規(guī)范號 規(guī)程

2018/06/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014年12月12日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局第17次局長辦公會審議通過，于12月29日公告發(fā)布,自2015年3月1日起施行。

2015/02/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享