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日前，手術(shù)機(jī)器人公司Galen Robotics的數(shù)字手術(shù)助手“ES system”已獲得FDA的設(shè)批準(zhǔn)，用于耳鼻喉手術(shù)。

2023/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著國內(nèi)生物類似藥研發(fā)的不斷深入，相關(guān)研究單位通過溝通交流咨詢的生物類似藥相關(guān)技術(shù)問題也顯著增多。

2019/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年7月23日，美國FDA發(fā)布《生物類似藥和可互換生物類似藥的上市后生產(chǎn)變更問答》指南草案，針對行業(yè)關(guān)注的這個(gè)細(xì)分方向提供了更具操作性的技術(shù)指南。

2024/07/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文就《生物類似藥說明書撰寫技術(shù)指導(dǎo)原則》核心內(nèi)容進(jìn)行總結(jié)，剖析生物類似藥說明書撰寫的要點(diǎn)。

2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了一種可用于促進(jìn)傷口愈合的局部緩釋藥物水凝膠

2022/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本綜述從其分類、常用聚合物、給藥途徑角度總結(jié)歸納了環(huán)境敏感型水凝膠的最新研究進(jìn)展：根據(jù)響應(yīng)因素環(huán)境敏感型水凝膠具體可分為溫度、pH 值、離子、光及多重敏感型水凝膠，其中以溫度敏感型最為常見；常用環(huán)境敏感型聚合物包括殼聚糖、聚N-異丙烯基酰胺、泊洛沙姆等。作為一種新型藥物遞送系統(tǒng)，環(huán)境敏感型水凝膠給藥途徑廣泛，包括經(jīng)皮、眼用、鼻用、口腔、陰道

2022/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過梳理近年來國內(nèi)外生物類似藥臨床研發(fā)情況，調(diào)研國內(nèi)外生物類似藥相關(guān)技術(shù)指南進(jìn)展和核心內(nèi)容，基于研發(fā)和審評的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，形成相關(guān)技術(shù)考慮。

2022/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

越來越多的難溶性藥物分子必須開發(fā)成增溶制劑，以保證病人給藥時(shí)藥物的高生物利用度以及可靠吸收?？梢圆捎貌煌姆椒▉砜朔芙舛葐栴}。

2024/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

臺灣地區(qū)“食藥署” 9 月 11 日 表示，有 關(guān) 香港金 寶運(yùn) （ GLOBALWAY CORP. LTD. ） 貿(mào) 易公司 販 賣非食用 豬 油 給強(qiáng) 冠企 業(yè) 股份有限公司 ， 卻偽 造 為 食用 豬 油一事 ， 經(jīng) 查除 強(qiáng) 冠

2015/08/28 更新 分類：其他 分享

靜脈輸液是臨床治療中非常常見的一種手段。在評價(jià)和預(yù)測藥物劑量的輸送，臨床療效以及安全性上，藥物與靜脈輸液器（容器，導(dǎo)管，給藥系統(tǒng)）的相容性是非常重要的一項(xiàng)研究內(nèi)容

2018/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享