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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培的CardioMEMS HF作為第一款FDA批準(zhǔn)的心衰實(shí)時(shí)監(jiān)測設(shè)備，其通過監(jiān)測心衰患者的心率和肺動(dòng)脈壓，間接反映心臟充盈壓力來管理心衰患者。

2022/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

PeriCut是一種基于導(dǎo)管的創(chuàng)新器械，旨在通過微創(chuàng)途徑進(jìn)入心包腔進(jìn)行心包切開術(shù)，以輔助HFpEF患者接受指南推薦的藥物治療。

2025/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

輔助生殖用取卵針和胚胎移植導(dǎo)管在生物相容性項(xiàng)目中包括了鼠胚試驗(yàn)項(xiàng)目，可否不在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定鼠胚試驗(yàn)要求？

2019/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)生宣布MONARCH獲得FDA批準(zhǔn)適用于泌尿外科，旨在使泌尿外科醫(yī)生通過尿道精確到達(dá)腎臟病灶區(qū)域（無論是腎小盞、腎大盞，還是腎盂），同時(shí)將使腎取石手術(shù)變得簡單安全可控。完成一臺(tái)腎取石手術(shù)如同完成一場電子游戲一樣容易。

2022/05/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)取石網(wǎng)籃注冊(cè)申報(bào)資料的一般要求，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充分說明和細(xì)化，并依據(jù)具體產(chǎn)品的特性確定其中的具體內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述其理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年6月28日，NDR Medical Technology宣布，ANT-X已獲得FDA認(rèn)證。這使得ANT-X成為世界上首個(gè)協(xié)助針頭精準(zhǔn)定位以進(jìn)行經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)（PCNL）的自動(dòng)化機(jī)器人設(shè)備。

2023/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

輔助生殖用醫(yī)療器械的使用貫穿輔助生殖技術(shù)的全流程，包括人工授精、取精取卵、胚胎的體外培養(yǎng)、囊胚移植等，這些技術(shù)環(huán)節(jié)都需要使用輔助生殖用醫(yī)療器械才可以完成操作。

2021/01/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

全球最小最輕，且是國內(nèi)首臺(tái)自主研發(fā)的全口種植口外印模定位儀通過臨床確認(rèn)，可快速完成高精度種植術(shù)后修復(fù)取模，從掃描前準(zhǔn)備至掃描完成全過程僅用時(shí)5分鐘，高效且精準(zhǔn)。

2022/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享