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本文主要介紹了杭州可幫基因科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“腫瘤組織起源基因分析軟件”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了杭州可幫基因科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“腫瘤組織起源基因檢測試劑盒 （PCR熒光探針法）”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局組織起草了《腫瘤基因突變檢測試劑技術審評要點（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見
2025/12/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】基于高通量測序技術（NGS）的腫瘤基因變異檢測伴隨診斷試劑的檢測范圍可以包括哪些基因及位點？
2023/09/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
激光消融治療腫瘤新款AI軟件獲批FDA IDE
2022/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從識別警示結構、文獻及數(shù)據(jù)庫檢索、量化構效關系軟件預測、體內(nèi)外遺傳毒性試驗、依照法規(guī)和指南要求制定合理限度等方面綜述了評估雜質基因毒性的研究策略。
2023/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過斷口分析、金相分析、化學成分分析，認為造成發(fā)動機缸蓋失效的原因為：缸蓋內(nèi)部存在較多沙孔氣孔，且大量的第二相組織沿晶界析出，在受力條件下從易應力集中的火花塞孔邊緣的氣孔起源，裂紋沿偏析的第二相晶界擴展，最終導致油水互滲。
2016/06/08 更新 分類：檢測案例 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《腫瘤相關突變基因檢測試劑（高通量測序法）性能評價通用注冊技術審查指導原則》
2019/12/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
Brca1基因和Brca2基因都是常染色體顯性遺傳的腫瘤抑制基因，參與DNA的損傷修復和轉錄調(diào)控。
2019/02/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
通過分析最近FDA批準的ADC藥物的共有特征，可以發(fā)現(xiàn)組織滲透和腫瘤飽和度同樣是ADC成功設計的關鍵。因此，在臨床前研究中需要特別關注有關療效最重要參數(shù)的數(shù)據(jù)，包括腫瘤滲透和飽和度。
2023/02/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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