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鏈球菌鑒定試劑注冊審查指導(dǎo)原則

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑留樣相關(guān)案例分析

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑校準(zhǔn)品質(zhì)控品均勻性問題

2025/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑產(chǎn)品的風(fēng)險管理資料應(yīng)如何編制？

2025/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑在變更注冊中應(yīng)如何提交變更概述？

2026/01/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

摘要：近日，由中海陽等單位參與起草的《光熱發(fā)電玻璃反射鏡反射比測試方法》國家標(biāo)準(zhǔn)(GB/T33234-2016)正式發(fā)布，并將于11月1日開始實施。 國家標(biāo)準(zhǔn)查詢網(wǎng)（www.spsp.gov.cn）近日，由中

2017/02/09 更新 分類：其他 分享

夏比沖擊試驗是一種用于評價金屬材料沖擊韌性的傳統(tǒng)力學(xué)性能試驗方法，因具有試樣加工簡便，試驗時間短，試驗數(shù)據(jù)對材料組織結(jié)構(gòu)、冶金缺陷敏感等特點，而被世界各國廣泛采用。

2020/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥審中心組織制定了《鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》自發(fā)布之日起施行

2020/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了歐美GMP數(shù)據(jù)庫在我國仿制藥參比制劑的推薦、遴選和確定方面的應(yīng)用，希望為國內(nèi)制藥企業(yè)和藥品審評機構(gòu)在開展相關(guān)工作時提供參考。

2021/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局發(fā)布了化妝品中的比馬前列素、他氟乙酰胺、拉坦前列素、曲伏前列素、他氟前列素這五種組分的檢測方法。

2021/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享