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3月5日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《膠體金免疫層析分析儀注冊技術(shù)審查指導原則》
2020/03/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布膠體金免疫層析分析儀等7項注冊技術(shù)審查指導原則的通告（2020年第14號）
2020/03/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文為膠體金免疫層析分析儀產(chǎn)品注冊案例
2019/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
寵物抗原試紙一般采用雙抗體夾心方式的免疫膠體金層析技術(shù)，屬于一步式固相膜反應。試紙被滴加樣品溶液后，溶液中的抗原隨溶液爬行至結(jié)合墊處，與其中的膠體金標記抗體1反應形
2015/08/30 更新 分類：其他 分享
免疫金標記技術(shù)是一種將膠體金顆粒與包括抗原、抗體在內(nèi)的許多蛋白質(zhì)標記形成免疫金復合物的技術(shù)。雖然這種免疫金標記技術(shù)呈 現(xiàn)出多種多樣的應用方式，但目前主要應用是以快速檢測試紙盒的形 式使用于疾病的診斷和監(jiān)測。
2022/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本實驗使用免疫層析膠體金法快速檢測活魚肉中的孔雀石綠殘留。
2017/04/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）注冊審查指導原則（2024年修訂版）》.
2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《促黃體生成素檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。
2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則的編寫目的是指導和規(guī)范促黃體生成素檢測試劑（膠體金免疫層析法）產(chǎn)品注冊申報過程中審查人員對注冊資料的技術(shù)審評，同時也可指導申請人的產(chǎn)品注冊申報。
2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
膠體金免疫層析法藥物濫用檢測試劑注冊評價概述
2023/07/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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