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2021年6月10日,先健科技公司宣布,其控股子公司元心科技(深圳)有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品IBS Angel?鐵基可吸收支架系統(tǒng)于2021年6月8日獲得馬來西亞藥監(jiān)局MDA(Medical Device Authority)頒發(fā)的注冊證,成為全球首個商業(yè)化的鐵基可吸收血管支架,填補(bǔ)了兒童肺血管狹窄治療的國際空白。
2021/06/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據(jù)定制化醫(yī)療的需求,開發(fā)了一種自粘性的厚度為微米級的超薄納米纖維膠帶(Nanofiber Bio-tape, NFBT),創(chuàng)建了針對定制化醫(yī)療的術(shù)中載藥策略及基于“支架管-藥物-納米纖維膠帶”的多重緩釋結(jié)構(gòu)的輸尿管支架管的模塊化載藥系統(tǒng)。
2023/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年4月9日,金仕生物自主研發(fā)的國家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品“Prostyle A? 經(jīng)導(dǎo)管人工主動脈瓣膜置換系統(tǒng)-干法預(yù)裝可回收輸送系統(tǒng)”通過了國家藥品監(jiān)督管理局的注冊申請,成功獲批上市。
2025/04/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
涂膜性能檢測項(xiàng)目
2017/09/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文綜述了纖維素基復(fù)合支架包括纖維素-有機(jī)復(fù)合材料、纖維素-無機(jī)復(fù)合材料、纖維素-有機(jī)/無機(jī)復(fù)合材料在局部骨給藥系統(tǒng)和骨再生中的應(yīng)用及前景。
2023/05/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
肺動脈取栓系統(tǒng)由FlowTriever取栓支架,Triever抽吸導(dǎo)管,F(xiàn)lowSaver血液回收裝置, 大口徑抽吸注射器和FlowStasis可調(diào)節(jié)靜脈壓迫止血器組成。
2025/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)先健科技(深圳)有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“髂動脈分叉支架系統(tǒng)”注冊申請,用于治療腹髂動脈瘤或髂總動脈瘤。這是我國自主研發(fā)的第一款重建髂內(nèi)動脈醫(yī)療器械。
2021/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州健通醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的胸阻抗斷層成像儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市錢璟康復(fù)股份有限公司研發(fā)的“全胸振蕩排痰儀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/07/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京鑫凱醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“全胸振蕩排痰機(jī)”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享