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2020年10月27日，F(xiàn)DA發(fā)布了自動體外除顫器必需配件指南。FDA發(fā)布這一指南意在FDA 修改其有關提交AED必需配件的PMA申請的截止日期的合規(guī)性政策。

2020/11/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，東莞科威醫(yī)療器械有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“集成膜式氧合器”獲批上市，嘉峪檢測網(wǎng)帶您了解一下“集成膜式氧合器”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2022/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對隔振器常見的動態(tài)性能測試方法進行研究，并通過電動振動臺組建了基礎激振法動態(tài)性能測試系統(tǒng)，通過疲勞試驗機組建了橢圓法動態(tài)性能測試系統(tǒng)，實現(xiàn)了隔振器動剛度的測試。

2022/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，杭州承諾醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“植入式骶神經(jīng)刺激器”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下植入式骶神經(jīng)刺激器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，維看科技（北京）有限公司研發(fā)的“ 電子助盲器”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下 電子助盲器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Ivantis, Inc.伊萬迪斯公司研發(fā)的“青光眼引流器”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下青光眼引流器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)的半自動體外除顫器、自動體外除顫器可能存在功能配置不正確的情況，決定發(fā)起主動召回，召回級別為二級。

2024/06/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

椎間融合器用于放置于相鄰椎體間椎間盤位置的不可降解椎間融合器，可聯(lián)合脊柱內(nèi)固定植入物使用。一般采用金屬、聚醚醚酮等材料制成的可帶涂層的自穩(wěn)或非自穩(wěn)定型椎間融合器。

2024/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的植入式可充電腦深部神經(jīng)刺激器獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下植入式可充電腦深部神經(jīng)刺激器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Kestra Medical Technologies開發(fā)的可穿戴除顫器ASSURE已經(jīng)成為行業(yè)標桿。其最近剛剛公布一項超大規(guī)模真實世界研究（ACE-PAS），研究涉及21,612名患者。研究顯示可穿戴除顫器ASSURE卓越安全性和有效性。

2025/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享