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剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《糖化血紅蛋白測定試劑盒(酶法)注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》。
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了星童醫(yī)療技術(shù)(蘇州)有限公司研發(fā)的肌酸激酶同工酶測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京仁邁生物科技有限公司研發(fā)的糖類抗原15-3測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)的雄烯二酮測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了星童醫(yī)療技術(shù)(蘇州)有限公司研發(fā)的心肌肌鈣蛋白Ⅰ測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容:
2025/03/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京仁邁生物科技有限公司研發(fā)的糖類抗原125測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京浦光生物科技有限公司研發(fā)的皮質(zhì)醇測定試劑盒(均相化學(xué)發(fā)光法)注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京浦光生物科技有限公司研發(fā)的促黃體生成素測定試劑盒(均相化學(xué)發(fā)光法)注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京浦光生物科技有限公司研發(fā)的雌二醇測定試劑盒(均相化學(xué)發(fā)光法)注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了佰孚生物科技(泰州)有限公司研發(fā)的心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒(免疫熒光法)注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享