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本文介紹了涂抹、落菌、水質(zhì)微生物取樣檢測檢驗規(guī)范

2021/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

11月30日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了首個糞便微生物群產(chǎn)品Rebyota，用于預(yù)防艱難梭菌感染(CDI)在18歲及以上人群的復(fù)發(fā)

2022/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將基于歐盟GMP附錄及相關(guān)研討會內(nèi)容，深入探討除菌過濾系統(tǒng)使用前滅菌后完整性測試（PUPSIT）的實施要點及風(fēng)險考量。

2023/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】在除菌過濾器的濕熱滅菌過程中，有哪些常見問題與解決方法？

2024/02/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

過濾工藝在使用之前，是需要對除菌過濾器進行滅菌的。常見的三種滅菌方式分別為輻射滅菌、滅菌器滅菌以及在線蒸汽滅菌。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

除菌過濾具體四大項研究項目包含：化學(xué)兼容性、可提取物和浸出物、細(xì)菌截留和產(chǎn)品潤濕完整性。

2024/08/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

終端除菌過濾組裝設(shè)計和PUPSIT操作實施中，具體有哪些核心點，需要充分考量呢？

2024/10/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

建立超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜測定紅曲中米酵菌酸殘留的分析方法。

2024/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將通過具體的案例，分析某品牌加濕器除菌試驗結(jié)果不理想的原因，并提出相應(yīng)的改善建議。

2024/11/15 更新 分類：檢測案例 分享

近期，國家食源性疾病監(jiān)測系統(tǒng)陸續(xù)接報多起由產(chǎn)氣莢膜梭菌引起的食源性疾病暴發(fā)事件，通過歸因分析，特作以下風(fēng)險提示。

2025/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享