您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
本文介紹了綠假單胞菌、不合規(guī)原因、國家標(biāo)準(zhǔn)要求和企業(yè)防控建議等內(nèi)容。
2025/06/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在醫(yī)療器械注冊中,對于聲稱是普通/非抗菌敷料的第二類敷料產(chǎn)品,經(jīng)常碰到有被要求進(jìn)行抑菌試驗(yàn)并證明其不具有抑菌作用/成分。
2025/08/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對比解讀新舊版《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》
2025/11/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
25版藥典實(shí)施后除菌過濾驗(yàn)證的合規(guī)調(diào)整建議
2026/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025 年版《中國藥典》新增洋蔥伯克霍爾德菌群檢查法,明確其試驗(yàn)菌株、操作流程及結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)。
2026/01/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
單克隆抗體(Monoclonal antibodys,mAbs)是一種約150千道爾頓的可溶性糖蛋白,由兩條相同的重鏈和輕鏈組成,通過二硫鍵連接形成四聚體結(jié)構(gòu),包含兩個抗原結(jié)合片段(Fab)和一個Fc結(jié)構(gòu)域。近年來,治療性mAbs及其衍生物在癌癥和自身免疫疾病等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。
2025/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
除菌過濾是指采用物理截留的方法去除液體或氣體中的微生物,以達(dá)到無菌藥品相關(guān)質(zhì)量要求的過程[1]。除菌過濾器則是指用挑戰(zhàn)水平大于等于1×107cfu/cm2過濾面積濃度的缺陷短波單胞菌對過濾器進(jìn)行挑戰(zhàn),經(jīng)過適當(dāng)驗(yàn)證,可以穩(wěn)定重現(xiàn)產(chǎn)生無菌濾出液的過濾器[2]。
2021/01/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《中國藥典》2025版新增了通則1109 洋蔥伯克霍爾德菌群檢查法,來對藥品或環(huán)境中的洋蔥伯克霍爾德菌群的檢驗(yàn)方法進(jìn)行規(guī)定。下文中,對洋蔥伯克霍爾德菌群進(jìn)行介紹、了解其生長特性,在哪些情況下較易存在,以及根據(jù)《中國藥典》的相關(guān)要求,應(yīng)該如何對其進(jìn)行檢測。
2025/07/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
羊城晚報(bào)訊 記者陸志霖報(bào)道:近日關(guān)于荷蘭牛欄深度水解特殊配方奶粉包裝被錯裝的消息傳得沸沸揚(yáng)揚(yáng)。昨日,紐迪希亞中國方面發(fā)布最新消息稱,此次涉事產(chǎn)品標(biāo)簽系被第三方人為篡
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
新華網(wǎng)北京6月26日電(記者王希、李丹)70后豬蹄、80后雞翅在查獲的大量走私入境的凍品中,也夾雜一些長達(dá)幾十年的陳年老肉。新華社《新華調(diào)查》欄目日前播發(fā)稿件《走
2015/09/24 更新 分類:其他 分享