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2024年12月5日，歐洲委員會對REACH法規(guī)（Regulation (EC) No 1907/2006）附件XVII的CMR（致癌、致突變或致生殖毒性）物質(zhì)清單進行了新增，主要涉及以下三個重要調(diào)整。

2024/12/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了無錫安致醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的高壓造影注射裝置注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州博致醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的全自動精子質(zhì)量分析儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA 更新波科除顫導線警告并啟動一級召回，涉 ePTFE 涂層款，鈣化致風險，已致 386 傷 16 死。

2025/09/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

介紹rAAV 和 LV 基因治療載體的致突變、致癌風險及評估，提及 FDA 等監(jiān)管要求與患者長期隨訪。

2025/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于強生的Impella 控制器（AIC）一級召回，已致3起死亡。

2025/12/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文主要介紹了生物梅里埃法國股份有限公司 研發(fā)的醫(yī)療器械“頭孢他啶/阿維巴坦?jié)舛忍荻拳傊瑪U散藥敏條（濃度梯度瓊脂擴散法）”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用壓力監(jiān)測射頻消融導管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用壓力監(jiān)測射頻消融導管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

“玉衡”芯片通過光子計算重構(gòu)技術(shù)，以微型化設(shè)計實現(xiàn)光譜成像的“質(zhì)效雙升”，目前處于工程化驗證階段，未來將在科研探索與產(chǎn)業(yè)升級中釋放變革性潛力。

2025/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享