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2025 版藥典（ChP 2025）與 2020 版藥典（ChP 2020）在細(xì)胞內(nèi)毒素（細(xì)菌內(nèi)毒素）檢查方面，核心變化集中在方法分類細(xì)化、國際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)、限值與應(yīng)用指導(dǎo)完善、干擾處理規(guī)范等方面，整體

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《歐洲藥典》的基本組成有凡例、通用分析方法（包括一般鑒別試驗，一般檢查方法，常用物理、化學(xué)測定法，常用含量測定方法，生物檢查和生物分析，生藥學(xué)方法）、容器和材料、試劑、正文和索引等。

2014/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合《醫(yī)療器械無菌試驗檢查要點指南》中的檢查內(nèi)容，對新版《中國藥典》中關(guān)于無菌檢查法的要點進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/09/27 更新 分類：實驗管理 分享

孫漢董和王文采院士力挺艾鐵民教授對編制《中國藥典》2020版的建議

2019/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

世界上各個國家，由于地理位置及氣候的差異，各國藥典定義的溫度各不相同，這對于需要迎接各個不同官方市場的企業(yè)來說，需要注意的。

2019/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《中國藥典》9101 分析方法驗證指導(dǎo)原則（第二次征求意見稿）

2019/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在化藥研發(fā)工作中，分析、制劑、合成、項目管理、注冊、臨床、QC、QA等部門都會經(jīng)常使用到《中國藥典》，而二部和四部是化學(xué)藥研發(fā)中使用最多的部分

2019/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文圍繞《中國藥典》2020年版編制大綱的指導(dǎo)思想、目標(biāo)及各部的最新編制進(jìn)展進(jìn)行介紹，并歸納了2020 年版的7 個主要特點。

2019/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2月9日，國家藥典委發(fā)布了“關(guān)于《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》中有關(guān)問題的答復(fù)意見（一）”，共有83條意見，其中十二條被藥典委采納，現(xiàn)將采納的意見摘錄出出來，供參考 。

2020/02/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本版藥典（四部）新增藥用輔料品種名單 乙二胺 二甲醚 丁烷 丁基羥基苯甲醚 七氟丙烷（供外用氣霧劑用） 山梨醇 山梨醇山梨坦溶液 山梨醇溶液 己二酸 無水乙醇 無水乳糖 無水脫氫

2020/06/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享