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探析國內(nèi)外各主流藥典中可見異物檢查的分析方法，為《中國藥典》中可見異物檢查法的升版提出一些思路和建議。

2024/08/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美國藥典（USP）于 2024 年 5 月 1 日正式推出其通則 <1079.4> “貯存區(qū)域確認的溫度測繪”第一版

2024/08/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為了便于大家理解并掌握藥典中的菌種要求，本文將對藥典中的菌種要求進行列舉匯總，并指出要更好理解這些要求的補充知識。

2024/08/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了2025年版中國藥典高效液相色譜法更新解析。

2024/12/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

參考《美國藥典》和《中國藥典》對中國與美國內(nèi)毒素標準物質(zhì)管理、質(zhì)量管理的異同及指導(dǎo)原則中容易誤讀的要點等相關(guān)內(nèi)容進行介紹和解讀。

2024/12/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

原輔料的檢驗方法按《中國藥典》或國標檢測需要確認嗎？我公司多數(shù)原輔料方法已使用多年。還需再補充確認嗎？

2025/01/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文匯總了常見質(zhì)量標準撰寫/制定所涉及的藥典標準的變化，供讀者參考。

2025/01/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

最近我非常的沮喪，按照藥典上的色譜條件和方法做某藥物的分析，卻始終得不到滿意的結(jié)果。

2025/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)《2023版GMP指南》及《中國藥典》相關(guān)要求，藥典修訂理論塔板數(shù)是否需要分析方法確認，需基于以下原則綜合判斷.

2025/02/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

以下是對新版藥典中培養(yǎng)基適用性檢查及日常檢驗時間要求的專業(yè)解讀，結(jié)合科學(xué)邏輯與實操要點：

2025/02/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享