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本文主要介紹了歐洲藥典專論中的響應和校正因子，包括定量方法，響應和校正因子的定義，響應因子的確定及確定和使用響應因子的限制和特定方面。

2022/03/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設備表面等物品的滅菌方法做出了相關要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2022/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了《中國藥典》2020 年版外源性有害物質標準現狀及制定思路。

2022/04/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

9月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于成立第十二屆藥典委員會的公告》（2022年第80號）。

2022/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近期，JPS（Journal of Pharmaceutical Sciences）發(fā)表了一篇全面介紹美國藥典標準價值的綜述，該綜述檢索了公開或非公開的文章共36篇。

2023/04/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要是列舉下不同國家藥典（ChP、EP、USP和JP）和不同檢測項目下各自對溫度的要求，以便于大家在日常工作中正確設置考察條件。

2023/07/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

分析?美國藥典?藥包材標準體系概況及其最新進展, 為我國藥包材標準體系的建立與優(yōu)化提供參考。

2023/08/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了各國藥典中元素雜質研究和重金屬檢測的演變轉化。

2023/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2024年是2025年版藥典編制工作的收官之年，標準草案進入到公示、審定階段。

2024/06/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美國藥典論壇USPPF43（2）中發(fā)布了關于殘留溶劑藥典方法確認和替代方法驗證的新通則<1467>Residual Solvents- Verification of Compendial Procedures and Validation of Alternative Procedures。

2024/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享