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2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》已由國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委2025年第29號(hào)公告頒布，自2025年10月1日起實(shí)施。

2025/03/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

3月25日，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《關(guān)于頒布2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》的公告（2025年第29號(hào)）》，并聲明自2025年10月1日起施行！

2025/03/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)2025年版《中國(guó)藥典》四部理化分析通用技術(shù)要求的主要特點(diǎn)和增修訂內(nèi)容進(jìn)行全面介紹。

2025/04/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年版《中國(guó)藥典》實(shí)施后，藥品說(shuō)明書(shū)中【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】項(xiàng)內(nèi)容改變的，需要重新備案嗎？

2025/06/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了2025年版《中國(guó)藥典》0862元素雜質(zhì)的檢測(cè)要求等內(nèi)容。

2025/06/09 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

2025 年版《中國(guó)藥典》的修訂備受矚目，其中四部（藥用輔料、通用技術(shù)、指導(dǎo)原則）的變化對(duì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制意義非凡

2025/07/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合2025藥典要求，對(duì)質(zhì)量管理中有待改進(jìn)的方面進(jìn)行了分析匯總。

2025/07/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐洲藥典（Ph. Eur.）每三年進(jìn)行一次主要修訂，當(dāng)前版本為Ph. Eur. 12，且每年發(fā)布3版增補(bǔ)（issue），7月份更新至12.1。

2025/08/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合2025版中國(guó)藥典的核心變更內(nèi)容，系統(tǒng)闡述制劑企業(yè)修訂藥包材標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵步驟與實(shí)踐要點(diǎn)。

2025/08/14 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文匯總了歐洲藥典12版關(guān)于熱原測(cè)試和微生物測(cè)試相關(guān)的問(wèn)答。

2025/08/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享