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2025年版中國藥典關(guān)于高效液相色譜法的變化內(nèi)容
2025/08/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
8月28日,國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了關(guān)于ICH Q3D指導(dǎo)原則及2025年版《中國藥典》元素雜質(zhì)的評估和控制相關(guān)的問答,如下。
2025/08/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2025 年版《中國藥典》9621 藥包材通用要求指導(dǎo)原則的修訂背景與動因、內(nèi)容、意義。
2025/09/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
介紹標(biāo)準(zhǔn)加入法的概念、計算方式、應(yīng)用與驗證要點,提及《中國藥典》實例,指出其優(yōu)缺點及選擇建議。
2025/09/12 更新 分類:實驗管理 分享
解讀 2025 版《中國藥典》無菌相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)變化,分析對藥企影響,給出培訓(xùn)、質(zhì)控優(yōu)化等落地建議。
2025/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
答疑關(guān)于2025版中國藥典四部通則中0212藥材和飲片檢定通則問題。
2025/09/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要討論2025年中國藥典針對純化水和注射用水具體展開講解。
2025/09/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
說明 2025 版藥典藥包材執(zhí)行規(guī)則、細(xì)胞治療包材要求,及關(guān)聯(lián)審評變更相關(guān)法規(guī)
2025/09/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2025 版《中國藥典》10 月實施,詳解非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查修訂,含菌液制備、檢驗量等,接軌國際。
2025/09/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
對比《中國藥典》2025 與 2020 版通則 8000,梳理試藥、指示劑等核心差異,提行業(yè)應(yīng)對建議,體現(xiàn)質(zhì)量控制升級。
2025/09/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享