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本文從標(biāo)準(zhǔn)理念、主要增修訂內(nèi)容與編制思路三個(gè)方面介紹了以保障中藥質(zhì)量、滿足臨床需求而進(jìn)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)工作，期望凝聚共識(shí)，促進(jìn)新版藥典標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實(shí)施。

2020/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我們對(duì)比了2015版和2020版《中國(guó)藥典》中關(guān)于純化水、無菌檢查和微生物計(jì)數(shù)的項(xiàng)目供大家參考。

2020/07/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合了《醫(yī)療器械無菌試驗(yàn)檢查要點(diǎn)指南》中的檢查內(nèi)容，對(duì)新版《中國(guó)藥典》中關(guān)于無菌檢查法的要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合了《醫(yī)療器械無菌試驗(yàn)檢查要點(diǎn)指南》中的檢查內(nèi)容，對(duì)新版《中國(guó)藥典》中關(guān)于無菌檢查法的要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/09/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

新版《中國(guó)藥典》中對(duì)生物指示劑的耐受性檢查方法進(jìn)行了指導(dǎo)，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《中國(guó)藥典》中對(duì)生物制品病毒安全性控制進(jìn)行了指導(dǎo)，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理

2020/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《中國(guó)藥典》中對(duì)抑菌效力檢查法進(jìn)行了指導(dǎo)，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理

2020/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）表示，在2021年3月召開的第169屆會(huì)議上，歐洲藥典委員會(huì)通過了關(guān)于General Notice凡例的修訂。

2021/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文總結(jié)了2020版《中國(guó)藥典》對(duì)醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)的影響相關(guān)答疑。

2021/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

貫徹落實(shí)新發(fā)展理念 編制好2025版《中國(guó)藥典》。

2021/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享