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近日，EDQM正式發(fā)布?xì)W洲藥典第12版，這是首版僅提供在線版本的歐洲藥典，從本版歐洲藥典開始，歐洲藥典將僅提供在線版本，在線版歐洲藥典內(nèi)容包含現(xiàn)行、待實(shí)施和某些以前的歐洲藥典版本，并支持強(qiáng)大的搜索工具、信息中心和新的篩選工具和屬性無(wú)縫地檢索到他們需要的內(nèi)容。第11 版的所有用戶在過(guò)渡期內(nèi)仍然保持有效，直到2025 年底。自2026 年1 月1 日起，用戶將只能訂閱

2025/06/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年版《中國(guó)藥典》將于2025年10月1日起施行。

2025/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年版《中國(guó)藥典》0982-粒度和粒度分布測(cè)定法

2025/09/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

解析025年版《中國(guó)藥典》二部編纂思路、概況及藥品標(biāo)準(zhǔn)的收載情況。

2025/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了關(guān)于實(shí)施《中國(guó)藥典》2010年版第三增補(bǔ)本的公告（2014年第53號(hào)），《中國(guó)藥典》2010年版第三增補(bǔ)本（以下簡(jiǎn)稱第三增補(bǔ)本）將于2015年2月1日起施行

2014/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有關(guān)注2020版中國(guó)藥典征求意見稿的小伙伴們都清楚，2020版中國(guó)藥典關(guān)于分析方法這塊增加了兩篇指導(dǎo)原則，分別是9099分析方法確認(rèn)指導(dǎo)原則及9100分析方法轉(zhuǎn)移指導(dǎo)原則。

2019/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐洲藥典第十版（EP 10.0）包括新文本(其中5.25, 過(guò)程分析技術(shù)(PAT)，以及當(dāng)前第9版的所有內(nèi)容，其中一些已被修訂或更正。

2019/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了《中國(guó)藥典》2020年版第四部通用技術(shù)要求的指導(dǎo)思想和編制過(guò)程，總結(jié)分析了其主要特點(diǎn)和增修訂內(nèi)容，旨在為正確理解和準(zhǔn)確執(zhí)行《中國(guó)藥典》2020年版四部通用技術(shù)要求提供參考。

2020/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美藥典USP發(fā)布了“關(guān)于“報(bào)告限”的去留”的討論，原因是美國(guó)FDA對(duì)多個(gè)發(fā)布在USP藥典論壇中提議修訂的藥物各論提出意見，建議刪除這些各論中的“報(bào)告限”要求。

2021/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，美國(guó)藥典委員會(huì)(USP)于《美國(guó)藥典-國(guó)家處方集》在線版(USP-NF Online)中發(fā)布了已獲批準(zhǔn)的通則<477>使用者確定的報(bào)告閾值(USER-DETERMINED REPORTING THRESHOLDS) 。

2023/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享