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英國衛(wèi)生部下屬藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管署（MHRA） 發(fā)布的《2023 年醫(yī)療器械（上市后監(jiān)管要求）（修正案）（英國）條例》法定文書草案已于2023年7月26日在世界貿(mào)易組織 （WTO） 網(wǎng)站上更新。

2023/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，環(huán)心醫(yī)療科技（蘇州）有限公司（簡稱“環(huán)心醫(yī)療”）旗下的SteerFar曲游?可控彎微導(dǎo)管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)（國械注準(zhǔn)20253031436），是國內(nèi)首款獲批上市的可控彎微導(dǎo)管。

2025/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上市后的藥械組合產(chǎn)品是距離醫(yī)護(hù)人員、患者等使用方最近、最能直接反映產(chǎn)品實(shí)際問題的，是監(jiān)管科學(xué)研究應(yīng)該涉及的環(huán)節(jié)。

2021/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了虎貞清風(fēng)膠囊、解郁除煩膠囊的上市注冊申請。

2021/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)1.2類創(chuàng)新藥淫羊藿素軟膠囊上市。

2022/01/11 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

按現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》定義的新藥，本文將創(chuàng)新藥和改良型新藥納入統(tǒng)計(jì)。

2023/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4月20日，西安楊森宣布，旗下速開朗?獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市許可批準(zhǔn)，用于與口服抗抑郁藥聯(lián)合。

2023/04/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享