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藥品上市后變更17個(gè)常見問題

2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品上市后變更典型問題匯總

2022/07/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文通過介紹我國(guó)藥品上市后變更管理的制度框架,分析我國(guó)在藥品上市后變更管理的相關(guān)要求，以及藥品上市許可持有人在藥品上市后變更管理工作的責(zé)任與義務(wù)，以期對(duì)藥品上市后變更管理工作提供參考。

2024/02/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品上市后變更一般要求相關(guān)問題答疑

2024/10/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

EMA藥品上市審評(píng)問答關(guān)注點(diǎn)。

2025/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品上市許可持有人變更事項(xiàng)

2025/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以《辦法》中藥品加快上市注冊(cè)程序?yàn)榍腥朦c(diǎn)，分析通過藥品加快上市注冊(cè)程序的上市藥品數(shù)據(jù)信息。

2023/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為我國(guó)藥品上市后變更備案標(biāo)準(zhǔn)化管理體系建設(shè)提出建議與對(duì)策。

2023/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了怎么處理藥品上市審評(píng)期間增加規(guī)格的變更。

2023/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了江蘇藥監(jiān)局藥品上市后變更新增問答。

2024/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享