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本文介紹了藥品上市持有人變更工作流程。

2024/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

浙江審評(píng)答疑藥品上市后變更一般要求相關(guān)問題

2024/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海藥審答疑藥品上市許可持有人相關(guān)問題

2025/01/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

福建藥監(jiān)局答疑藥品上市后變更、備案和再注冊(cè)問題。

2025/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品上市后變更藥品有效期相關(guān)問題答疑

2024/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品上市后變更管理實(shí)施細(xì)則》.

2023/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)日本藥品上市后監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)制度進(jìn)行了研究，為我國建立和完善藥品上市后評(píng)價(jià)制度提供參考。

2021/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》首次提出“藥品上市后安全性研究”，明確其是風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估的重要手段之一，藥品上市許可持有人應(yīng)主動(dòng)開展藥品上市后安全性研究。

2021/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了新形勢(shì)下藥品上市許可持有人在藥品變更管理中的主體責(zé)任。

2022/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新形勢(shì)下藥品上市許可持有人在藥品變更管理中的主體責(zé)任

2022/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享