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本文介紹了藥品注冊工作相關(guān)共性問題。

2024/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文整理發(fā)布藥品注冊工作相關(guān)共性問題以供參考。

2024/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品上市后變更管理辦法（試行）》的公告

2021/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對中美歐藥品上市后變更管理制度進行了比較分析。

2021/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要盤點了2021全球新上市十大創(chuàng)新藥品。

2022/01/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省藥品上市后變更備案管理實施細(xì)則》。

2023/03/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

江蘇省局藥品上市后生產(chǎn)場地變更常見問題解答

2023/12/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】如何規(guī)范撰寫藥品上市后生產(chǎn)場地變更申報資料？

2024/01/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了上市后前三批藥品一定需要考察穩(wěn)定性的問題。

2024/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】已上市化學(xué)藥品申報補充申請，注冊批批量如何要求？

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享