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本文對美國藥品GMP法規(guī)框架進行了講述。

2022/03/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了藥品方法轉(zhuǎn)移的一系列步驟。

2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品上市后變更17個常見問題

2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

藥品上市后變更典型問題匯總

2022/07/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了藥品研發(fā)如何管理文件夾。

2022/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

臨床試驗用藥品的管理要求

2022/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品生產(chǎn)中的交叉污染以及管理

2023/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了FDA對藥品工藝開發(fā)的要求。

2023/02/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了化學藥品雜質(zhì)分類及限度要求。

2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文解答了藥品再注冊常見問題。

2023/06/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享