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藥品上市后變更藥品有效期相關(guān)問(wèn)題答疑

2024/11/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查包括藥品研制現(xiàn)場(chǎng)核查和藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查，下面小編就跟大家分享一下藥品研制現(xiàn)場(chǎng)核查研發(fā)人員的準(zhǔn)備工作。

2019/04/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

請(qǐng)?jiān)u判下列是否構(gòu)成違法藥品直調(diào)行為？ A藥品生產(chǎn)企業(yè)，向B生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)藥品，用于臨床試驗(yàn)研究，B根據(jù)A要求，直接將藥品發(fā)至C單位（臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)）。 請(qǐng)直接給出判斷。

2025/08/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品物流是國(guó)家藥品供應(yīng)保障體系的重要組成部分，是藥品供應(yīng)鏈中的重要一環(huán)。對(duì)藥品物流監(jiān)管難點(diǎn)與政策出路進(jìn)行探索，以期促進(jìn)藥品物流大市場(chǎng)構(gòu)建，實(shí)現(xiàn)藥品物流高質(zhì)量發(fā)展，保障藥品的安全、有效、可及。

2022/10/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2018年國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)與注冊(cè)趨勢(shì)預(yù)測(cè)

2018/01/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食品與藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有哪些不同？

2018/05/14 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

熾灼殘?jiān)Ｓ糜跈z查藥品中所引入的各種無(wú)機(jī)雜質(zhì)

2020/07/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

《藥品注冊(cè)管理辦法》48個(gè)熱點(diǎn)問(wèn)題答疑

2021/03/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版藥品GMP指南啟動(dòng)重新修訂

2021/08/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文借鑒最新的智慧監(jiān)管理念和總結(jié)藥品智慧監(jiān)管實(shí)踐，在前期完成構(gòu)建藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)庫(kù)（以藥品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和藥品不良反應(yīng)信息為主）基礎(chǔ)上，探索建立藥品質(zhì)量量化評(píng)價(jià)體系、建立藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)以及開(kāi)發(fā)數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)在藥品監(jiān)管中的應(yīng)用，為藥品監(jiān)管部門(mén)的管理與決策提供支持，探索藥品“智慧監(jiān)管”的有效途徑。

2021/11/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享