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國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院等7家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司等14家企業(yè)生產(chǎn)的柴胡（北柴胡）等15批次藥品不符合規(guī)定

2021/07/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

無菌藥品一般指沒有活體微生物存在的藥品。無菌、無熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素、無不溶性微粒、高純度。無菌藥品的無菌質(zhì)量保證重點(diǎn)圍繞防止微生物、微粒和熱原污染進(jìn)行控制。其中涉及到廠房、設(shè)備、工藝、關(guān)鍵操作，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出合格的藥品，最大限度減少藥品生產(chǎn)過程中的風(fēng)險(xiǎn)，防止污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)。

2022/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，山東省青島市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2014年青島市食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)測(cè)分析報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》），從全市食品生產(chǎn)概況、食品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)測(cè)、獲證企業(yè)狀況、食品添

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

日前，北京市食品藥品監(jiān)督管理局組織制定并審議通過了《冷鏈即食食品生產(chǎn)審查實(shí)施細(xì)則（2015版）》，將冷鏈即食食品納入食品生產(chǎn)許可證管理范圍。 該細(xì)則明確適用于企業(yè)申請(qǐng)使

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

為了確保地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門頒發(fā)的食品生產(chǎn)許可證正本、副本及品種明細(xì)表的內(nèi)容填寫規(guī)范化，特作本說明。 1 正本 1.1 生產(chǎn)者名稱 應(yīng)與生產(chǎn)者營(yíng)業(yè)執(zhí)照標(biāo)注的名稱保持一致。

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

為規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可活動(dòng)，加強(qiáng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，保障公眾食品安全，2015年8月26日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過《食品生產(chǎn)許可管理辦法》和《食品經(jīng)營(yíng)許

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局集中公布8家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果。

2018/03/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

注射水針劑的高品質(zhì)要求使其生產(chǎn)技術(shù)和管理、生產(chǎn)質(zhì)量控制及藥品質(zhì)量控制系統(tǒng)等顯得特別重要，其生產(chǎn)車間要求實(shí)施GMP。

2023/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹了一種連續(xù)生產(chǎn)型帶CIP/SIP配制系統(tǒng)方案，并結(jié)合實(shí)例對(duì)其特點(diǎn)、設(shè)計(jì)要點(diǎn)、相關(guān)控制進(jìn)行了分析和探討，旨在提高帶CIP/SIP配制系統(tǒng)的生產(chǎn)率。

2024/05/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文對(duì)2017~2019 年涉及清潔驗(yàn)證問題缺陷的國(guó)家級(jí)、省內(nèi)及境外生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查做了梳理和分類。

2021/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享