中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • 半固體制劑浸沒(méi)池法溶出測(cè)試

    隨著藥品和化妝品法規(guī)越來(lái)越嚴(yán)，無(wú)論是半固體藥膏還是半固體化妝品，越來(lái)越多的生產(chǎn)廠家都開(kāi)始采用立式擴(kuò)散池或者浸沒(méi)池法來(lái)研究產(chǎn)品的溶出和擴(kuò)散特性。

    2022/02/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 《混合均勻度和中控劑量單位均勻度指導(dǎo)原則》正式發(fā)布，即日起施行

    2月18日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心正式發(fā)布了《化藥口服固體制劑混合均勻度和中控劑量單位均勻度研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，此次是正式發(fā)布，自發(fā)布之日起施行！

    2022/02/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 化藥固體制劑場(chǎng)地變更備案注冊(cè)文件編寫(xiě)要點(diǎn)

    筆者已負(fù)責(zé)過(guò)多個(gè)已上市片劑的場(chǎng)地變更的備案工作，結(jié)合筆者所在省份的省局（江蘇）要求，總結(jié)藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更備案材料的編寫(xiě)要點(diǎn)，本文分別從場(chǎng)地變更備案的資料分別總結(jié)。

    2023/07/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • CDE老師講解注射用凍干制劑新藥申報(bào)中的藥學(xué)常見(jiàn)問(wèn)題和基本考慮

    本文基于國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）Q系列指導(dǎo)原則以及國(guó)內(nèi)外已發(fā)布的注射劑相關(guān)指導(dǎo)原則，總結(jié)并闡述了藥學(xué)研究方面的審評(píng)關(guān)注點(diǎn)及基本考慮，以期規(guī)范該劑型的研發(fā)。

    2023/09/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 芬太尼類(lèi)藥物制劑與臨床應(yīng)用研究進(jìn)展

    本研究中通過(guò)查閱文獻(xiàn)，對(duì)芬太尼類(lèi)藥物的研究概況、藥理活性、臨床應(yīng)用、藥物制劑、藥品不良反應(yīng)(ADR)等進(jìn)行綜述，為芬太尼類(lèi)藥物的臨床合理應(yīng)用及防濫用劑型的開(kāi)發(fā)提供參考。現(xiàn)報(bào)道如下。

    2024/12/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于做好《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》換發(fā)工作的通知

    各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》及有關(guān)規(guī)定，20

    2015/10/03 更新 分類(lèi)：其他 分享

  • 藥包材的分類(lèi)和藥包材相容性檢測(cè)的一般程序和相關(guān)法規(guī)

    藥包材即直接與藥品接觸的包裝材料和容器，系指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑所使用的直接與藥品接觸的包裝材料和容器。作為藥品的一部分，藥包材本身的質(zhì)量、安全性、使用性能以及藥包材與藥物之間的相容性對(duì)藥品質(zhì)量有著十分重要的影響。

    2020/12/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥包材相關(guān)法律法規(guī)及注冊(cè)流程

    藥包材即直接與藥品接觸的包裝材料和容器，系指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑所使用的直接與藥品接觸的包裝材料和容器。藥包材應(yīng)具有良好的安全性、適應(yīng)性、穩(wěn)定性、功能性、保護(hù)性和便利性，在藥品的包裝、貯藏、運(yùn)輸和使用過(guò)程中起到保護(hù)藥品質(zhì)量、安全、有效、實(shí)現(xiàn)給藥目的作用。

    2022/05/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【藥研制劑】做了這么多穩(wěn)定性分析，你可能依

    對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)中非研發(fā)人員來(lái)說(shuō)，我們應(yīng)當(dāng)如何認(rèn)識(shí)、理解藥品穩(wěn)定性問(wèn)題？面對(duì)我們?nèi)粘９芾碇械膸准?，我們?yīng)當(dāng)如何做呢？做到什么程度呢？

    更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 上市藥品雜質(zhì)檢驗(yàn)中未知色譜峰的識(shí)別與調(diào)查

    本文介紹了上市藥品雜質(zhì)檢驗(yàn)中未知色譜峰的識(shí)別與調(diào)查的建議操作步驟：識(shí)別未知色譜峰，評(píng)估未知色譜峰，發(fā)起實(shí)驗(yàn)室調(diào)查制劑產(chǎn)品調(diào)查閾值，偏差調(diào)查，未查明色譜峰的檢驗(yàn)方法更新及未知色譜峰調(diào)查流程圖。

    2021/10/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享