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在文獻(xiàn)調(diào)研和日常審評工作基礎(chǔ)上，主要參考國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指南及法規(guī)要求，對化學(xué)藥品仿制藥眼用制劑的質(zhì)量研究進(jìn)行探討。

2024/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品的留樣和穩(wěn)定性考察，原料藥或制劑穩(wěn)定性研究那些事

2019/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 2012年，為加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理，原國家食品藥品監(jiān)督管理局會同公安部、原衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

本文通過對2017年3月至2021年7月國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥參比制劑與基本藥物進(jìn)行匹配比對，對參比制劑備案信息的主要特征進(jìn)行分析，以期了解《目錄》藥品參比制劑的設(shè)立情況及特點(diǎn)，為有序推動仿制藥參比制劑的遴選提供科學(xué)依據(jù)。

2021/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為完善《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》，進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的注冊管理，國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（征求意見稿）》。為提高規(guī)

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

2015年12月31日前,境內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品制藥廠商須全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)

2015/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年12月31日前,境內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品制藥廠商須全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)

2015/02/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享