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藥品行政許可監(jiān)管方式主要有行政許可的監(jiān)督、檢查，行政許可的中止、變更，行政許可的注銷、吊銷、撤銷、收回等，其中導(dǎo)致藥品行政許可失效的主要是注銷、吊銷、撤銷、收回等方式。

2018/02/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

外用中藥貼膏由每袋裝A片變更為每袋裝B片，在《已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》中沒有明確，基于患者單次使用劑量未發(fā)生變化，企業(yè)擬按微小變更執(zhí)行，妥否，請(qǐng)給予指導(dǎo)，謝謝？

2026/01/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)、變更、審評(píng)等共性問題

2020/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑包裝規(guī)格的變更申請(qǐng)，需要提交什么資料？

2021/04/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新增生產(chǎn)地址應(yīng)該如何變更醫(yī)療器械注冊(cè)證？

2022/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA 發(fā)布 CMC 批準(zhǔn)后變更可比性方案定稿指南

2022/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源產(chǎn)品變更增加型號(hào)，是否必須進(jìn)行檢測(cè)？

2022/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥物計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)中的變更控制。

2023/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

手術(shù)刀外購變自制是需要注冊(cè)變更嗎？

2023/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要概述了制劑處方開發(fā)的變更風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵要點(diǎn)和處方開發(fā)的案例1。

2023/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享