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為落實黨中央、國務院用“最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，確保廣大人民群眾飲食用藥安全”的要求，從源頭上保障藥品安全、有效，國家食品藥品監(jiān)督

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局: 2015年7月31日，總局發(fā)布了《關(guān)于8批次面膜類化妝品不合格的通告》（2015年第46號）。為落實通告要

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局: 為落實總局《關(guān)于11批次面膜類化妝品不合格的通告》（2015年第56號）要求，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下

2015/09/01 更新 分類：其他 分享

本文從化學藥創(chuàng)新藥注冊核查任務的特點進行研究，梳理了化學藥創(chuàng)新藥注冊核查任務的基本情況，通過對 ２０１９—２０２１ 年化學藥創(chuàng)新藥注冊核查中發(fā)現(xiàn)的主要問題進行歸納、總結(jié)和分析。

2023/08/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文旨在通過系統(tǒng)性分析醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理核查的關(guān)鍵點，構(gòu)建一套科學、有效的核查方法。

2025/07/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

日前，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《江蘇省食品生產(chǎn)許可審批發(fā)證權(quán)限調(diào)整工作方案》，以進一步完善全省食品生產(chǎn)許可管理工作機制，規(guī)范相關(guān)工作程序，做到依法行政，高效便

2015/07/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

今天，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布了《藥品抽樣原則及程序》。

2019/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

電子天平是藥品質(zhì)量控制實驗室最常見的稱量器具，電子天平的合理使用和維護對檢測數(shù)據(jù)的準確性起著重要的作用。根據(jù)我國《計量法》和《強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》的規(guī)定，藥品質(zhì)量控制實驗室的電子天平應定期定點由經(jīng)授權(quán)的法定計量部門進行強制檢定，按照JJG1036-2008《電子天平檢定規(guī)程》[1]實施，檢定周期一般不超過1年。

2021/03/03 更新 分類：實驗管理 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局： 為進一步規(guī)范藥品注冊受理工作，現(xiàn)印發(fā)《藥品注冊形式審查補充要求》（見附件），請遵照執(zhí)行，并將有關(guān)要求通知如下： 一、各省級

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊，是指國家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)辦法規(guī)定的程序和要求，對申請注冊的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方進行審評，并決定是否準予注冊的活動。

2018/06/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享