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《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法（征求意見稿）》發(fā)布，規(guī)范全鏈條抽檢流程，強(qiáng)化監(jiān)管與信息公開，保障藥品質(zhì)量安全。
2025/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號）（以下統(tǒng)稱《辦法》）已于發(fā)布2021年10月1日起施行。
2022/02/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國家食品藥品監(jiān)督管理總局對《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》的權(quán)威解讀
2015/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2014年12月31日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》自2015年2月1日起施行
2015/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理工作，我們起草了《醫(yī)療器械注冊管理辦法（修訂草案征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。
2021/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理工作，我們起草了《體外診斷試劑注冊管理辦法（修訂草案征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。
2021/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，上海市新型冠狀病毒抗原檢測試劑的注冊申報(bào)量明顯上升。依據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》、注冊申報(bào)資料要求、《新型冠狀病毒抗原檢測試劑注冊技術(shù)審評要點(diǎn)》（試行）（以下簡稱《審評要點(diǎn)》）的要求，器審中心對企業(yè)提交上海市藥品監(jiān)管局的技術(shù)資料進(jìn)行了初核及注冊質(zhì)量管理體系核查，現(xiàn)將發(fā)現(xiàn)的共性問題及重點(diǎn)關(guān)注事項(xiàng)匯總發(fā)布，供相關(guān)企業(yè)參考。
2022/03/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
關(guān)于《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第79條”其他變化”如何向藥監(jiān)部門報(bào)告？
2024/02/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營許可活動(dòng)，加強(qiáng)食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理，保障公眾食品安全，2015年8月26日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過《食品生產(chǎn)許可管理辦法》和《食品經(jīng)營許可管理辦法》
2015/10/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊與備案管理，保證醫(yī)療器械的安全、有效。銷售、使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械注冊管理辦法的規(guī)定申請注冊或者辦理備案。專業(yè)的醫(yī)療器械注冊法規(guī)解讀對醫(yī)療器械企業(yè)、學(xué)員個(gè)人等多方收益!
2021/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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