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北京藥監(jiān)局關(guān)于實施《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》有關(guān)事項的通知。
2022/04/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了近年來仿制藥一致性評價品種現(xiàn)場檢查工作的現(xiàn)狀與進展，對現(xiàn)場檢查啟動與實施過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行梳理總結(jié)，并對新法規(guī)下如何做好基于風險開展藥品注冊核查提出了幾點考慮，為全面落實新修訂《藥品管理法》的精神和嚴格執(zhí)行《藥品注冊管理辦法》提供參考。
2021/08/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，四川省衛(wèi)生計生委、省公安廳、省食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)《戒毒藥物維持治療工作管理辦法》通知）（以下簡稱《管理辦法》。 《管理辦法》要求，一是要充分認識開展戒
2015/09/24 更新 分類：其他 分享
國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品檢查管理辦法（試行）》5月28日實施（附全文）
2021/05/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
27日，國家藥監(jiān)局再次公開征求《藥品召回管理辦法（征求意見稿）》
2021/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
6月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了公開征求《藥品檢查管理辦法（試行）》部分條款修訂意見。
2023/07/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥品研制開發(fā)是一項技術(shù)性、探索性很強的復(fù)雜工作，《藥品注冊管理辦法》明確規(guī)定省(自治區(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)督管理部門必須對申請新藥臨床研究、生產(chǎn)、已有國家藥品標準品種的生產(chǎn)及部分補充申請開展現(xiàn)場核查工作，審查其真實性和規(guī)范性，強調(diào)藥品注冊現(xiàn)場核查是對申報資料真實可靠性進行審查極其重要的方式。本人從規(guī)范藥品研究原始記錄角度出發(fā)，分析實際過
2022/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，河北省食品藥品監(jiān)督管理局修訂出臺了《河北省食品藥品從業(yè)人員健康檢查管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》），自2015年6月1日起施行。 《管理辦法》主要特點有“四新”：一
2015/09/13 更新 分類：其他 分享
12月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法（征求意見稿）》，全文如下。
2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
1.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范都涉及哪些相關(guān)的法規(guī)文件? （1）《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第680號）； （2）《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管
2018/05/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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