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根據(jù)《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》第五十二條，藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械注冊人、備案人采取委托生產方式的，開展監(jiān)督檢查時重點檢查：
2023/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為保障醫(yī)療器械的安全、有效，鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進醫(yī)療器械的推廣和應用，推動醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展，根據(jù)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產品注冊程序（試行）》《江
2022/04/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了藥品注冊受理案例。
2023/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥品注冊如何分類。
2024/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品注冊檢驗相關時限答疑
2024/07/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，北京市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品廣告審查監(jiān)督管理辦法（暫行）》，標志著全市食品藥品廣告審查、監(jiān)督工作更加科學、全面、規(guī)范，切實
2015/11/09 更新 分類：其他 分享
為鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，保障醫(yī)療器械臨床使用需求，助推安徽省醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號）等法規(guī)和規(guī)章，安徽省藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《安徽省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批辦法》。該
2021/12/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《藥品生產監(jiān)督管理辦法》已于2020年1月15日經國家市場監(jiān)督管理總局2020年第1次局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2020年7月1日起施行。
2020/03/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市藥品生產環(huán)節(jié)檢查管理辦法實施細則（征求意見稿）》
2022/07/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室發(fā)布《廣東省藥品質量受權人管理辦法（征求意見稿）》
2023/11/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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