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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號(hào),生效日期2015-10-01,《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》
2015/10/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2022年3月10日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(第53號(hào)),并將于2022年5月1日起正式實(shí)施,新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》從醫(yī)療器械注冊(cè)人制度、生產(chǎn)監(jiān)管及許可備案要求做了修訂,本文匯總了新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》主要修訂變化內(nèi)容。
2022/03/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)令 第1號(hào))有關(guān)要求,規(guī)范并指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊(cè)人撰寫定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告撰寫規(guī)范》
2020/07/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2018年8月31日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第1號(hào))(下文簡(jiǎn)稱《辦法》)給醫(yī)療器械注冊(cè)人提出了一系列新的工作要求,其中就包括對(duì)上市后的醫(yī)療器械撰寫定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告。本文就對(duì)在撰寫該報(bào)告過程中的要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。
2021/09/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國(guó)家食藥監(jiān)總局就嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法舉行新聞發(fā)布會(huì)(文字實(shí)錄)
2016/06/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》對(duì)嬰幼兒配方乳粉的標(biāo)簽提出更加詳細(xì)地要求,本文為大家解讀其中關(guān)于標(biāo)簽的相關(guān)規(guī)定。
2016/12/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
?《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》新舊版對(duì)比一覽表
2021/09/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
北京藥監(jiān)答疑醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法常見問題。
2022/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》所載明的獨(dú)立試劑組分可以單獨(dú)銷售的問題。
2023/06/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第21號(hào) 《食品藥品投訴舉報(bào)管理辦法》已經(jīng)2015年12月22日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予公布,自2016年3月1日起施行。 局長(zhǎng) 畢井泉
2016/09/27 更新 分類:其他 分享