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本文解答了藥品再注冊常見問題。
2023/06/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥品注冊現(xiàn)場核查常見問題分享
2023/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥品注冊檢驗流程及案例解析。
2024/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品注冊檢驗報告發(fā)送相關問題
2024/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
上海藥審答疑藥品注冊申報相關問題
2024/11/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
山東藥監(jiān)答疑藥品注冊檢驗常見問題
2024/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局出臺《新疆維吾爾自治區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全受權(quán)人管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）。 《辦法》明確，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管
2015/09/24 更新 分類：其他 分享
浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司的紫杉醇洗脫 PTCA 球囊擴張導管屬按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》審批項目，編號 201700189。申請人的注冊申報資料符合現(xiàn)行要求。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第 680 號）、《醫(yī)療器械 注冊管理辦法》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 2014 年第 4 號）等相關醫(yī)療器械法規(guī)與配套規(guī)章， 經(jīng)系統(tǒng)評價后，建議準予注冊。
2021/05/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文為大家梳理了本辦法中與藥企有關條款內(nèi)容并結(jié)合自己的解讀與大家分享。
2023/07/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文結(jié)合《辦法》主要特征，探討其不足并提出相關建議，以期為《辦法》修正提供參考。
2024/04/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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