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隨著藥品委托生產(chǎn)的數(shù)量不斷增加，如何加強(qiáng)委托生產(chǎn)藥品的現(xiàn)場檢查，是藥品監(jiān)管部門需要認(rèn)真思考的問題，本文對藥品生產(chǎn)企業(yè)委托檢驗(yàn)備案相關(guān)熱點(diǎn)問題進(jìn)行了分析。

2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》.

2024/06/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究初步建立了藥品安全治理效能評估指標(biāo)體系，以期為藥品監(jiān)管部門完善藥品安全治理體系、提升藥品監(jiān)管能力提供參考。

2024/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》無菌藥品附錄（征求意見稿）。

2025/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，食品藥品監(jiān)管總局向部分藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出警示函，要求對國家藥品抽驗(yàn)探索性研究中提示的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行認(rèn)真排查，及時(shí)改進(jìn)，持續(xù)提高藥品質(zhì)量。

2014/12/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布了2014年第四季度藥品質(zhì)量抽驗(yàn)情況，全省完成藥品抽驗(yàn)共計(jì)1220個品種6321批次，涉及91個藥品生產(chǎn)企業(yè)、1726個藥品經(jīng)營企業(yè)和567個醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識，保障人民群眾用藥安全，依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局依法

2015/06/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù)《關(guān)于桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉藥品的通告》（2015年第15號）和《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于開展銀杏葉藥品專項(xiàng)

2015/06/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局： 為推動藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測制度，指導(dǎo)各級食品藥品監(jiān)管部門對企業(yè)開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的檢查，根據(jù)

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2015年度全省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃，省食品藥品監(jiān)督管理局組織全省各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位

2015/10/04 更新 分類：其他 分享