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闡明新修訂《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）實施后放射性藥品監(jiān)管法規(guī)的主要變化，為放射性藥品監(jiān)管和放射性藥品相關企業(yè)提供參考。
2023/07/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了藥品聯(lián)合檢查管理規(guī)程。
2024/02/23 更新 分類：生產品管 分享
本文綜述了近年來藥審中心藥品監(jiān)管科學研究工作進展，參考歐美藥品監(jiān)管科學發(fā)展舉措，提出對策和建議，以期更好地推動藥品監(jiān)管科學服務于藥品科學監(jiān)管。
2024/05/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本報訊（記者 王紫）為鼓勵公眾積極舉報食品藥品違法行為，及時發(fā)現(xiàn)、控制和消除食品藥品安全隱患，嚴厲打擊食品藥品違法犯罪行為，確保食品藥品安全，省食品藥品監(jiān)管局、省財
2015/09/17 更新 分類：其他 分享
11月5日，國家藥品監(jiān)督管理局組織中國食品藥品檢定研究院起草了《藥品抽樣原則及程序（征求意見稿）》
2019/11/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥品召回是指藥品生產企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。在cGMP以下問答指南中，F(xiàn)DA對于藥品召回的相關要求，以問題解答的方式給予了詳細的說明。
2021/03/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本研究對國內外主要無菌藥品生產法規(guī)指南中人員的管理進行了總結和分析，為無菌藥品生產人員、質量管理人員和藥品監(jiān)管人員提供參考。
2023/02/06 更新 分類：生產品管 分享
本文從我國兒童藥品的現(xiàn)狀與不足出發(fā)，厘清一些影響兒童藥品研發(fā)與臨床用藥安全性的因素，提出完善兒童藥品研發(fā)和臨床用藥安全的建議與展望。
2023/04/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享
剛剛，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品上市后變更管理實施細則》.
2023/05/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規(guī)定（征求意見稿）》。
2023/11/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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