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《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》生物制品附錄-征求意見
2019/11/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》無菌藥品附錄（征求意見稿）。
2025/03/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》藥用輔料附錄。
2025/01/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》藥包材附錄。
2025/01/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文淺析了新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》標準下的潔凈室改造。
2023/04/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010 年修訂）的相關(guān)標準與要求，以疫苗生產(chǎn)中所涉及的生產(chǎn)要素為研究對象，分別對物料、人員、設(shè)施、設(shè)備 4 個生產(chǎn)關(guān)鍵要素進行深入探討。
2024/10/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心發(fā)布關(guān)于公開征求《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范審核檢查要點》意見的通知。
2023/02/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心發(fā)布關(guān)于公開征求《 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施要點 》意見的通知。
2023/02/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
7日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施方案的通知
2026/01/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
筆者對中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）中與清場有關(guān)的法規(guī)條款進行了梳理。
2023/04/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
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