您當前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁
上海市食品藥品監(jiān)督管理局： 你局《關(guān)于在中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)開展進口藥品電子監(jiān)管碼賦碼試點工作的請示》（滬食藥監(jiān)藥械流〔2015〕268號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：
2015/09/17 更新 分類：其他 分享
按照國家食品藥品監(jiān)管總局有關(guān)要求，福建省食品藥品監(jiān)管局認真組織開展醫(yī)療器械抽檢工作，出動138人次，檢查生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位351家，完成抽樣任務(wù)101批次，較好地完成了總局
2015/09/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文從藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量管理基本原則，論述了全球不同藥品監(jiān)管機構(gòu)或組織對藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量管理和交叉污染的監(jiān)管要求。
2023/04/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文概述了人工智能在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的應(yīng)用現(xiàn)況，總結(jié)了美國食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)實踐，為在我國藥品監(jiān)管中合理使用人工智能提出了建議。
2024/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對細胞治療藥品臨床試驗階段和上市后階段的創(chuàng)新生產(chǎn)工藝研究進展進行了調(diào)研，并對細胞治療藥品研發(fā)和監(jiān)管面臨的挑戰(zhàn)進行了分析，供研發(fā)人員和監(jiān)管方交流。
2024/09/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文對風險管理在醫(yī)療器械性能評價的應(yīng)用從法規(guī)要求、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品性能評價體系構(gòu)建等方面進行淺析，希望能為醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究和風險精準控制的醫(yī)療器械性能評價體系構(gòu)建提供參考。
2020/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系自查的各地區(qū)會根據(jù)當?shù)乇O(jiān)管重點、產(chǎn)業(yè)特點等發(fā)布細化要求或執(zhí)行指南，導(dǎo)致具體執(zhí)行細節(jié)存在差異，但總體要求基本相同，質(zhì)量管理體系運行情況主要包括。
2025/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文提出了對先進治療藥品分類和描述的建議，為我國相關(guān)監(jiān)管政策制定提供參考。
2024/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，英國政府官網(wǎng)正式發(fā)布公告，英國脫歐過渡期將于2020年底（2020年2月1日開始至2020年12月31日）結(jié)束。從2021年1月1日起，藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局（MHRA）將承擔目前通過歐盟體系進行的英國醫(yī)療器械市場的責任。也就是說，英國將不再使用CE認證，開啟自己獨立的MHRA認證。
2020/09/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，上海市新型冠狀病毒抗原檢測試劑的注冊申報量明顯上升。依據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》、注冊申報資料要求、《新型冠狀病毒抗原檢測試劑注冊技術(shù)審評要點》（試行）（以下簡稱《審評要點》）的要求，器審中心對企業(yè)提交上海市藥品監(jiān)管局的技術(shù)資料進行了初核及注冊質(zhì)量管理體系核查，現(xiàn)將發(fā)現(xiàn)的共性問題及重點關(guān)注事項匯總發(fā)布，供相關(guān)企業(yè)參考。
2022/03/24 更新 分類：熱點事件 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
