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近日，廣東省深圳市食品藥品監(jiān)督管理局開發(fā)并上線運用食品生產(chǎn)企業(yè)原材料普查及日常監(jiān)管電子系統(tǒng)，以信息化手段開展食品生產(chǎn)企業(yè)原料普查和日常監(jiān)管評估工作，為實現(xiàn)食品生產(chǎn)

2015/09/12 更新 分類：其他 分享

本文首先從戰(zhàn)略視角分析了計算機建模與仿真在全球主要國家和地區(qū)的監(jiān)管科學發(fā)展中的戰(zhàn)略地位，剖析了其在藥物研發(fā)與監(jiān)管科學發(fā)展中的戰(zhàn)略意義。

2023/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基于對美國醫(yī)療器械場地檢查制度的研究，結(jié)合我國醫(yī)療器械監(jiān)管實際，在檢查技術標準、檢查結(jié)果分類、監(jiān)管協(xié)調(diào)和信息化幾個方面得出改進我國醫(yī)療器械檢查制度的啟示。

2021/11/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

從兒童用藥監(jiān)管政策的建立、兒科研究計劃的實施范圍、審核工作時限及申報要求等方面，介紹了美國FDA 和EMA 關于兒童用藥的監(jiān)管政策體系，提出進一步完善我國兒童用藥相關監(jiān)管政策的建議。

2022/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著2019年12月1日新修訂《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）的頒布實施，藥品監(jiān)管的方式發(fā)生了重大變革，全面提升了對落實藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責任與加強監(jiān)管的要求。

2022/07/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文聚焦人工智能（AI）應用于制藥領域的監(jiān)管政策研究，通過系統(tǒng)梳理歐美藥品監(jiān)管機構(gòu)的監(jiān)管策略和實踐，解析監(jiān)管政策如何在促進技術創(chuàng)新與保障安全之間尋求平衡。

2025/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本報訊（記者 王紫）為鼓勵公眾積極舉報食品藥品違法行為，及時發(fā)現(xiàn)、控制和消除食品藥品安全隱患，嚴厲打擊食品藥品違法犯罪行為，確保食品藥品安全，省食品藥品監(jiān)管局、省財

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

本研究對國內(nèi)外主要無菌藥品生產(chǎn)法規(guī)指南中人員的管理進行了總結(jié)和分析，為無菌藥品生產(chǎn)人員、質(zhì)量管理人員和藥品監(jiān)管人員提供參考。

2023/02/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

隨著藥品委托生產(chǎn)的數(shù)量不斷增加，如何加強委托生產(chǎn)藥品的現(xiàn)場檢查，是藥品監(jiān)管部門需要認真思考的問題，本文對藥品生產(chǎn)企業(yè)委托檢驗備案相關熱點問題進行了分析。

2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進一步理順監(jiān)管機制、明晰責權(quán)關系、落實監(jiān)管責任，防止出現(xiàn)交叉或空白，天津市市場監(jiān)管委決定進一步簡政放權(quán)，將原屬委監(jiān)管的事項，下放到屬地，強化食品藥品安全屬地日常

2015/05/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享