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您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 我國進(jìn)出口食品安全監(jiān)管存在的問題

    1進(jìn)出口食品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管體系不夠完善 一是監(jiān)管部門沒有對監(jiān)管給予足夠的重視,還是把重心更多的放在了檢驗(yàn)上面。重檢驗(yàn)輕監(jiān)管現(xiàn)象突出,批批檢驗(yàn)依然盛行。監(jiān)管做為檢驗(yàn)檢疫

    2015/10/22 更新 分類:其他 分享

  • WHO疫苗國家監(jiān)管體系評估中市場監(jiān)管板塊指標(biāo)淺析與啟示

    本文將結(jié)合我國疫苗市場監(jiān)管現(xiàn)狀重點(diǎn)分析GBT 修訂Ⅵ第1 版市場監(jiān)管板塊指標(biāo),以期用國際疫苗市場監(jiān)管理念促進(jìn)我國疫苗市場監(jiān)管工作。

    2023/07/16 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 食藥監(jiān)總局:完善醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系,深化審評審批制度改革

    3月20日從國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站獲悉,2018年3月19日至20日,全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在上海召開。

    2018/03/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 我們離“最嚴(yán)的標(biāo)準(zhǔn)”有多遠(yuǎn)?

    5月29日,習(xí)近平總書記在中共中央政治局第二十三次集體學(xué)習(xí)時強(qiáng)調(diào),要用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé),加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系。

    2015/09/26 更新 分類:其他 分享

  • 云南省著力推進(jìn)食品安全監(jiān)督抽檢工作

    2015年以來,云南省食品藥品監(jiān)督管理局加大食品安全監(jiān)督抽檢工作推進(jìn)力度,進(jìn)一步完善工作體系和制度規(guī)范,實(shí)施完成3450批次食品安全監(jiān)督抽檢任務(wù),為執(zhí)法監(jiān)管樹立起風(fēng)向標(biāo),提高

    2015/08/31 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 多舉措構(gòu)建智能化醫(yī)療器械軟件評測體系

    國家藥品監(jiān)管部門從2015年起陸續(xù)出臺了《 醫(yī)療器械 軟件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《移動醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《深度學(xué)習(xí)輔助

    2019/09/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 我國中藥飲片管理法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系

    本文針對性梳理和歸納了國家政策、法律法規(guī)、部門規(guī)章、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范性文件中,對中藥飲片在生產(chǎn)、流通、經(jīng)營、使用等方面的管理要求,為進(jìn)一步做好中藥飲片的質(zhì)量管理提供參考。

    2021/08/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 無源非植入醫(yī)療器械包裝注冊監(jiān)管的思考

    我國藥品和醫(yī)療器械包裝研究院針對無菌醫(yī)療器械包裝材料、設(shè)計(jì)、性能測試方法、確認(rèn)過程以及標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)行了研討后更新,本篇對其進(jìn)行簡要介紹。

    2023/03/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 國家藥監(jiān)局關(guān)于貴州天使醫(yī)療器材有限公司等2家企業(yè)飛行檢查情況的通告(2024年第44號)

    國家藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對貴州天使醫(yī)療器材有限公司、湖北仙明醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行飛行檢查,發(fā)現(xiàn)兩家企業(yè)的質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷。

    2024/10/29 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 二類敷料注冊時為什么要做抑菌試驗(yàn)?

    二類敷料的抑菌試驗(yàn)要求,本質(zhì)是監(jiān)管體系對醫(yī)療器械與藥品邊界的嚴(yán)格守衛(wèi)。通過強(qiáng)制驗(yàn)證“無抑菌性”,既防范企業(yè)因認(rèn)知盲區(qū)導(dǎo)致違規(guī),也確保產(chǎn)品在創(chuàng)面護(hù)理中僅發(fā)揮物理屏障作用。

    2025/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享