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本文旨在系統(tǒng)性地闡述機電產(chǎn)品加速疲勞壽命試驗的完整流程,包括其理論基礎(chǔ)、關(guān)鍵步驟、試驗設(shè)計方法,并重點詳解試驗后數(shù)據(jù)的處理與分析流程。以工業(yè)機器人減速器為例
2025/11/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將圍繞“智能馬桶蓋”這一具體案例,系統(tǒng)性地闡述耐久性試驗的全流程,并重點深入探討試驗數(shù)據(jù)的處理方法,揭示如何從海量測試數(shù)據(jù)中提煉出決定產(chǎn)品成敗的關(guān)鍵信息。
2025/12/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
沖擊試驗簡單方便,是最容易獲得的材料動態(tài)性能試驗方法,迄今已積累了大量的沖擊試驗數(shù)據(jù)和評價這些數(shù)據(jù)的經(jīng)驗。沖擊試驗對材料使用中至關(guān)重要的脆性傾向問題和材料冶金質(zhì)量、內(nèi)部缺陷情況極為敏感,是檢查材料脆性傾向和冶金質(zhì)量的非常方便的辦法。
2021/06/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文首次完整歸納了國內(nèi)外9個藥品監(jiān)管機構(gòu)、國際組織及行業(yè)協(xié)會等發(fā)布的歷版數(shù)據(jù)完整性規(guī)范、指南、技術(shù)報告和問答等文件的時間表,詳細分析了各自的重點內(nèi)容,相關(guān)文件已基本涵蓋了藥品實驗室主要分析領(lǐng)域。同時,對目前仍容易產(chǎn)生分歧的數(shù)據(jù)完整性概念理解和工作做法進行了明確。
2025/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
基于《藥品管理法》確立“風險管理、全程管控、社會共治”原則和《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加快推進藥品智慧監(jiān)管的行動計劃》提出構(gòu)建監(jiān)管“大系統(tǒng)、大平臺、大數(shù)據(jù)”的政策目標,構(gòu)建而成的藥品安全風險預(yù)警大數(shù)據(jù)決策體系具有重要意義。
2023/04/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
統(tǒng)計2024 年湖南省藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心完成藥品注冊聯(lián)合核查任務(wù)(生物等效性試驗、新藥臨床試驗)中臨床試驗機構(gòu)的有關(guān)情況,梳理出現(xiàn)場核查過程存在問題,分析原因并給出建議。
2025/07/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對藥物研究中的原始記錄和數(shù)據(jù)如何管理及其注意事項進行了詳述。
2021/07/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《天津市醫(yī)療器械追溯基本數(shù)據(jù)集指導原則(試行)》。
2023/03/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
使用體外診斷試劑境外臨床 試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指南 (征求意見稿) 全球化和一體化是當今世界的發(fā)展趨勢,在此背景下,如何避免或減少醫(yī)療器械申請環(huán)節(jié)的重復(fù)性臨床試驗,加快醫(yī)療
2020/11/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
利用拉伸試驗得到的數(shù)據(jù)可以確定材料的彈性極限、伸長率、彈性模量、比例極限、面積縮減量、拉伸強度、屈服點、屈服強度和其它拉伸性能指標。從高溫下進行的拉伸試驗可以得到蠕變數(shù)據(jù)。
2021/06/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享