中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • 廣東省藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年度報(bào)告（2023年）——醫(yī)療器械監(jiān)督管理情況

    本報(bào)告數(shù)據(jù)來源于《藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)報(bào)表制度》統(tǒng)計(jì)報(bào)表（省局各相關(guān)業(yè)務(wù)處室和各地級(jí)市報(bào)送的統(tǒng)計(jì)報(bào)表數(shù)據(jù)）。

    2024/03/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 藥品注冊(cè)發(fā)補(bǔ)后重新工藝驗(yàn)證有6個(gè)月穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，制劑效期怎么批準(zhǔn)？

    問題:項(xiàng)目發(fā)補(bǔ)要求重新工藝驗(yàn)證，遞交時(shí)穩(wěn)定性數(shù)據(jù)只有6個(gè)月，這種CDE會(huì)給怎么批？

    2024/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • VDA275汽車內(nèi)飾材料中甲醛釋放量測(cè)試及影響因素

    本文對(duì)VDA275標(biāo)準(zhǔn)中試驗(yàn)進(jìn)行介紹，并探究了標(biāo)準(zhǔn)中不同試驗(yàn)參數(shù)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響，從樣品懸掛高度、常溫靜置時(shí)間等幾個(gè)方面進(jìn)行了驗(yàn)證。通過對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的比較，驗(yàn)證了試驗(yàn)參數(shù)的合理性，以及改變?cè)囼?yàn)參數(shù)對(duì)數(shù)據(jù)的影響趨勢(shì)，對(duì)試驗(yàn)方法的理解和相應(yīng)試驗(yàn)實(shí)施細(xì)則的制定提供參考。

    2021/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 臨床試驗(yàn)用藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的探討

    本文借鑒國(guó)外法規(guī)的具體指導(dǎo)原則，結(jié)合國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)用藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的特點(diǎn)與現(xiàn)狀，深入分析了臨床試驗(yàn)用藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的問題，闡明生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)注要點(diǎn)，并給出實(shí)踐的建議措施，以期為新藥研究者提供參考，旨在促進(jìn)臨床試驗(yàn)用藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，保護(hù)臨床受試者的權(quán)益，保障臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。

    2021/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 生物等效性試驗(yàn)中生物分析的關(guān)鍵問題

    生物等效性試驗(yàn)是藥品研發(fā)和評(píng)價(jià)的一個(gè)重要內(nèi)容。

    2019/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • EMA天際線報(bào)告：動(dòng)物試驗(yàn)替代的技術(shù)與監(jiān)管挑戰(zhàn)

    4月10日，F(xiàn)DA計(jì)劃采取實(shí)際行動(dòng)減少動(dòng)物試驗(yàn)的報(bào)道在業(yè)界引發(fā)熱議。

    2025/05/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 滴速式輸液控制器、輸液泵工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性研究

    本文主要介紹了滴速式輸液控制器/輸液泵工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性試驗(yàn)方法和數(shù)據(jù)處理方法，闡述了標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)設(shè)置，分析了周期的確定方法和輸出結(jié)果要求，解析了最大喇叭圖形算法，并采用Excel進(jìn)行了數(shù)據(jù)處理，最后結(jié)合具體實(shí)例提出了滴速上升形曲線圖、喇叭形曲線圖和試驗(yàn)結(jié)果示例，以解決數(shù)據(jù)處理和圖形繪制的檢測(cè)難點(diǎn)，提高檢驗(yàn)效率和檢驗(yàn)準(zhǔn)確性。

    2020/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • PIC/S臨床試驗(yàn)用藥品附錄及檢查備忘錄的初步探討

    本文通過對(duì)PIC/S臨床試驗(yàn)用藥品附錄進(jìn)行簡(jiǎn)要概述，并基于對(duì)檢查備忘錄的歷史沿革、框架機(jī)構(gòu)以及主要內(nèi)容進(jìn)行分析，對(duì)PIC/S臨床試驗(yàn)用藥品附錄及檢查備忘錄重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容進(jìn)行探討，為檢查工作提供參考。

    2024/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【重磅】集成數(shù)據(jù)平臺(tái)如何重塑醫(yī)療器械行業(yè)

    “如今，隨著信息化技術(shù)的廣泛普及，醫(yī)療器械行業(yè)正在通過生成和分析大量數(shù)據(jù)而發(fā)生轉(zhuǎn)變，然而臨床試驗(yàn)中傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)收集和分析方法卻也并不一定能夠適用?！?/p>

    2018/08/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 美敦力公布RDN最新臨床數(shù)據(jù)

    美敦力公布SPYRAL HTN-ON MED 試驗(yàn)中前 80 名患者的長(zhǎng)期數(shù)據(jù)。前 80 名患者數(shù)據(jù)表明，服用抗壓藥物并接受美敦力Spyral治療的患者表現(xiàn)出持久的、臨床上顯著的血壓降低效果。

    2022/04/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享