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通過文獻研究和數(shù)據(jù)統(tǒng)計,從適應證、加速審評時間、臨床試驗、上市后要求、納入醫(yī)保情況等方面闡述我國藥品附條件批準上市制度的實施情況,分析制度實施過程中存在的問題,并提出改進建議。
2024/11/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
關于拉力試驗機測量這塊兒,如何獲得更準確的數(shù)據(jù)。
更新 分類:實驗管理 分享
本文對臨床試驗數(shù)據(jù)管理中數(shù)據(jù)清理的各類核查類型及數(shù)據(jù)核查計劃的制定進行了總結,以期對后續(xù)臨床試驗的數(shù)據(jù)清理提供一定的參考。
2023/02/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了如何根據(jù)穩(wěn)定性數(shù)據(jù)建立藥品有效期。
2023/11/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/10/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了試驗用藥品的管理要點。
2024/11/12 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
接受醫(yī)療器械境外臨床試驗數(shù)據(jù)常見問題答疑
2022/09/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文具體介紹了醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)遞交資料要求。
2024/03/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文具體介紹了醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)遞交資料要求。
2024/05/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我國真實世界數(shù)據(jù)的來源按功能類型主要可分為醫(yī)院信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)、醫(yī)保支付數(shù)據(jù)、登記研究數(shù)據(jù)、藥品安全性主動監(jiān)測數(shù)據(jù)、自然人群隊列數(shù)據(jù)等。本文介紹了根據(jù)數(shù)據(jù)功能類型分類的常見真實世界數(shù)據(jù)來源。
2023/05/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享