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藥品上市許可持有人檢查要點（征求意見稿）發(fā)布（附全文）
國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品上市許可持有人檢查要點（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。

2022/03/31 更新分類：法規(guī)標準分享
重磅！《藥品管理法實施條例》修訂草案征求意見（附全文）
9日，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》意見

2022/05/10 更新分類：法規(guī)標準分享
非無菌化學藥品及原輔料微生物限度研究技術(shù)指導原則征求意見（附全文）
剛剛，藥審中心發(fā)布《非無菌化學藥品及原輔料微生物限度研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》

2022/10/10 更新分類：法規(guī)標準分享
國家藥典委發(fā)布藥品包裝用橡膠密封件5個通用檢測方法草案（附全文）
國家藥典委員會發(fā)布《關(guān)于藥品包裝用橡膠密封件5個通用檢測方法草案的公示》

2023/02/17 更新分類：法規(guī)標準分享
國家藥典委發(fā)布藥品包裝用橡膠密封件3個通則草案（附全文）
國家藥典委員會發(fā)布《關(guān)于藥品包裝用橡膠密封件3個通則草案的公示》。

2023/02/17 更新分類：法規(guī)標準分享
《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》公開征求意見（附全文）
剛剛，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則（征求意見稿）》。

2023/10/19 更新分類：法規(guī)標準分享
《藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南》正式發(fā)布（附全文）
剛剛，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南》.

2023/10/24 更新分類：法規(guī)標準分享
《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范》公開征求意見（附全文）
近日，中檢院發(fā)布《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(修訂草案征求意見稿)》。

2024/02/26 更新分類：法規(guī)標準分享
《關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告》公開征求意見（附全文）
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告（征求意見稿）》。

2024/06/13 更新分類：法規(guī)標準分享
2025年藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)準備要點（附新舊法規(guī)對比）
本文將分享新法規(guī)指引下藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)申請資料的準備要點，幫助企業(yè)更好地理解和應(yīng)對新舊法規(guī)下申請資料要求的變化。

2025/05/12 更新分類：法規(guī)標準分享

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