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剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法（征求意見稿）》

2025/10/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中醫(yī)藥 文化博大精深，自古以來就非常重視中藥材的保存，根據(jù)藥物的性質(zhì)，選擇不同的保存方式，但由于技術(shù)因素限制，保鮮和干燥是兩種最常用的方法。例如，青蒿一握，以水二升

2022/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局消息，經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院等8家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，標(biāo)示為廣西金嗓子藥業(yè)股份有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的小兒感冒顆粒等10批次藥品不符合規(guī)定

2022/06/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，標(biāo)示為鄭州瑞龍制藥股份有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的紫草等20批次藥品不符合規(guī)定

2022/08/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家藥監(jiān)局消息，經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院等10家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，標(biāo)示為北京朗迪制藥有限公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的碳酸鈣D3顆粒等49批次藥品不符合規(guī)定。

2023/07/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

12月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法（征求意見稿）》，全文如下。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于藥品上市后變更注冊檢驗的問題，主要集中在注冊檢驗啟動條件，啟動時間及檢驗通知書對注冊檢驗的具體要求。

2024/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)具有國家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)屬性，其企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)屬性，在適應(yīng)企業(yè)生產(chǎn)條件和追求質(zhì)量差異、促進(jìn)質(zhì)量提高方面有其獨特的作用，但標(biāo)準(zhǔn)管理及適用等尚需建立藥品標(biāo)準(zhǔn)管理與評價制度，以構(gòu)建和完善藥品標(biāo)準(zhǔn)體系。

2019/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

截至2021年5月底，我國已發(fā)布的指導(dǎo)原則399項，內(nèi)容涵蓋有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械、體外診斷試劑，涉及到真實世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評價、醫(yī)療器械安全和性能的基本原則、醫(yī)療器械通用名稱命名、醫(yī)療器械附條件批準(zhǔn)上市等各方面。

2021/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物警戒檢查指導(dǎo)原則》，即日開始實施。

2022/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享