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國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了《醫(yī)療器械拓展性臨床試驗管理規(guī)定（試行）》

2020/03/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《無源醫(yī)療器械產(chǎn)品原材料變化評價指南》

2020/05/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《北京市臨床試驗用醫(yī)療器械管理指南》的通知

2020/09/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2020年11月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品121個

2020/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年5月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品104個

2021/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《牙科種植體系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2021/11/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了北京米赫醫(yī)療器械有限責任公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“人工角膜”注冊。

2021/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年11月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品187個。

2021/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年中國器審中心組織擬訂了64項醫(yī)療器械注冊審查指導原則，已由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布實施。

2022/01/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議編制指南》，現(xiàn)予發(fā)布。

2022/03/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享