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吉林省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真貫徹落實(shí)總局和省委、省政府決策部署，多措并舉，深入推進(jìn)“陽(yáng)光廚房”工程建設(shè)。截至目前，全省具備改造條件的二類(lèi)以上餐飲服務(wù)單位“陽(yáng)光廚房

2017/08/10 更新 分類(lèi)：其他 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/08/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/12/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

問(wèn)：一類(lèi)新藥的一期、二期臨床樣品生產(chǎn)是否需要具有藥品生產(chǎn)許可證的車(chē)間，還是滿足GMP生產(chǎn)條件的車(chē)間即可？

2023/03/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究綜述了不同工藝條件下物料質(zhì)量的變化，為不同藥品連續(xù)制造的不同工藝路線提供技術(shù)指導(dǎo)。

2024/06/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】飲片生產(chǎn)企業(yè)是否能夠按照中藥飲片生產(chǎn)人工牛黃和體外培育牛黃？是否需要取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)？生產(chǎn)需要具備什么條件？

2024/09/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司自主研發(fā)的國(guó)產(chǎn)首款全身磁共振條件安全起搏電極導(dǎo)線BonaFire?正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)。

2024/12/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將回顧和展示制藥工藝數(shù)據(jù)中 SPC 基本條件常不達(dá)標(biāo)的案例；解釋關(guān)于"受控狀態(tài)"的監(jiān)管要求；并提出可最大限度減少虛假警報(bào)的實(shí)用 SPC 工具。

2025/04/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

法規(guī)依據(jù)：根據(jù)《上海市藥品和醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》，符合條件的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以共用檢驗(yàn)檢測(cè)、工藝用水用氣等設(shè)施設(shè)備。

2025/06/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文梳理 WHO 指南中藥品 / 生物制品（原料藥、制劑、輔料）藥典標(biāo)準(zhǔn)變更的分類(lèi)、條件及支持性數(shù)據(jù)要求。

2025/12/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享