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山東省藥品監(jiān)督管理局出臺了《藥品醫(yī)療器械化妝品質(zhì)量安全吹哨人舉報處置工作制度（試行）》，對吹哨人舉報的接收、處理、獎勵、保護工作提出明確要求，鼓勵藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)內(nèi)部人員主動參與監(jiān)督管理，及時發(fā)現(xiàn)和糾正違法違規(guī)行為。

2021/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報告，該公司代理的組合式股骨柄(商品名:Zimmer) [注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2012第3462991號]，由于可能存在超出細胞毒性水平的風險，生產(chǎn)商Zimme

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

2017 年 5 月 4 日，美國消費者安全委員會（ CPSC ）和 Combi USA 聯(lián)合宣布對中國產(chǎn)手推車和汽車座椅組合裝實施自愿性召回。

2017/05/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了電磁兼容整改中共模電感與Y電容到底應該怎么組合成濾波器。

2022/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

黃/綠組合雙色標識導線為什么只能用作接地導線不能用作載流線?

2023/08/15 更新 分類：檢測案例 分享

2023年10月，MDCG發(fā)布了題為"醫(yī)療器械軟件（MDSW）--硬件組合--旨在與硬件或硬件組件組合使用的MDSW指南"的MDCG 2023-4指南。

2023/11/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

我們將深入探討醫(yī)療器械組合產(chǎn)品標簽的具體要求，以確保其符合《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》及其他相關技術(shù)指導原則。

2024/05/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械一般是由多種材料/部件組合而成，組合方式一般有：卡扣連接，螺紋連接，焊接，粘接和捆綁，粘接似乎是最常用的方式之一。

2024/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

組合包類醫(yī)療器械產(chǎn)品中的外購部分，是否要對其性能指標作要求？

2024/08/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享